AstraZeneca COVID-19 Vaccin
1. Hoe werkt het vaccin van AstraZeneca?
Het COVID-19 Vaccin AstraZeneca, van fabrikant AstraZeneca, is een vectorvaccin. Bij een vectorvaccin wordt er gebruikgemaakt van een bestaand onschuldig verkoudheidsvirus (een adenovirus) waar een klein stukje van de genetische code van het coronavirus aan wordt toegevoegd. Daarmee wordt het verkoudheidsvirus “drager” van het spike-eiwit van het coronavirus. Deze vector, zoals we het dan noemen, wordt zo aangepast dat het zich niet meer kan vermenigvuldigen en niet ziekmakend is, maar wel het afweersysteem stimuleert om antistoffen aan te maken tegen het spike-eiwit van het coronavirus. Komt het lichaam later nog eens in aanraking met het virus? Dan wordt het virus herkend en maakt het lichaam meteen antistoffen aan.
2. Uit hoeveel prikken bestaat het vaccin?
Het COVID 19-Vaccin AstraZeneca bestaat uit twee prikken. De tweede prik krijgt u minimaal 4 en maximaal 12 weken na de eerste prik.
3. Wat is de werkzaamheid van het vaccin?
De onderzoeken naar het vaccin van AstraZeneca tonen aan dat de werkzaamheid van het vaccin 60% is. Dit betekent dat van de 100 mensen die zonder vaccin klachten zouden krijgen, er na vaccinatie nog maar ongeveer 40 mensen zijn die COVID-19 met symptomen kunnen krijgen.
4. Voor wie is het vaccin bedoeld?
Het vaccin is goedgekeurd voor mensen vanaf 18 jaar. Voor mensen van 55 jaar en ouder zijn nog niet genoeg resultaten bekend om te bepalen wat de exacte werkzaamheid van het vaccin is voor deze groep. Wel is er betrouwbare informatie dat het vaccin veilig is voor deze doelgroep. Op basis van eerdere ervaringen met andere vaccins, waaruit blijkt dat deze leeftijdsgroep een goede immuunrespons geeft, wordt verwacht dat het vaccin ook deze doelgroep bescherming biedt. Daarom kan het vaccin ook gebruikt worden voor ouderen. Meer informatie over de werkzaamheid wordt verder onderzocht in lopende onderzoeken waar meer ouderen aan deelnemen.
De Gezondheidsraad heeft het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn & Sport geadviseerd welke groepen gevaccineerd gaan worden, en in welke volgorde. Na goedkeuring van dit AstraZeneca vaccin bekijkt de Gezondheidsraad opnieuw of haar advies aangepast moet worden.
5. Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen?
De meest voorkomende bijwerkingen zijn roodheid, pijn en zwelling op de prikplek, vermoeidheid, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn en koude rillingen. Deze bijwerkingen zijn mild en komen vaak voor, maar verdwijnen ook weer snel. Daarbij zijn de bijwerkingen vergelijkbaar met die van veel andere vaccinaties, zoals de griepprik. Ook opgezette lymfklieren, misselijkheid en overgeven komen vaak voor.
6. Is het vaccin veilig voor zwangere vrouwen?
Uit dierproeven zijn er geen aanwijzingen dat het vaccin invloed heeft op het ongeboren kind. Er is nog onvoldoende informatie over de veiligheid van het vaccin bij zwangere vrouwen. De fabrikant is verplicht om hier aanvullende informatie over te verzamelen.
Maak samen met uw arts een afweging of u het vaccin tijdens uw zwangerschap mag krijgen.
7. Is het vaccin veilig wanneer ik borstvoeding geef?
Er zijn geen aanwijzingen dat het vaccin in de moedermelk komt en via de borstvoeding bij het kind kan komen.
8. Wanneer moet ik oppassen met het nemen van de prik?
Heeft u ziekteverschijnselen of bent u ernstig ziek op de dag dat u de vaccinatie krijgt? Of heeft u klachten die vaak voorkomen bij het coronavirus? Zoals koorts, hoesten, keelpijn, een loopneus of verlies van reuk en smaak? Maak dan een nieuwe afspraak.
Heeft u een slechte afweer? Gebruikt u bloedverdunners? Of heeft u in het verleden ernstige allergische reacties gehad? Kijk dan ook bij vraag 9, 10 en 11.
Heeft u de afspraak voor de vaccinatie gemist? Maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak.
9. Mag ik het vaccin krijgen als ik bloedverdunners gebruik?
Gebruikt u bloedverdunners, zoals medicijnen die stolling tegengaan of bloedplaatjes afremmen, dan is het risico wat groter op een bloeding in de spier op de prikplek. U kunt gewoon geprikt worden, maar vertel het wel aan uw behandelend arts én aan de zorgverlener die u prikt, dat u bloedverdunners gebruikt. Dan kunnen zijn het risico verkleinen, door op een andere plek of op een ander moment van de dag te prikken. Ook kan de dosis van de bloedverdunner tijdelijk uitgesteld of verlaagd worden.
10. Hoe groot is het risico op een ernstige allergische reactie?
Een ernstige allergische reactie als bijwerking op het vaccin is zeer zeldzaam. Het vaccin moet daarbij onder de juist toezicht en met de juiste medische behandeling voor handen geven geworden. Zo kan direct de juiste medische zorg worden toegediend, indien een ernstige allergische reactie optreedt. Daarnaast is het advies om mensen na de prik ten minste 15 minuten in de gaten te houden.
Bent u allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin? Dan wordt het vaccin afgeraden. Bent u allergisch, maar weet u niet precies voor welke stof? Overleg dit dan met uw arts of apotheker.
11. Is het vaccin veilig voor risicogroepen?
Het vaccin is wereldwijd getest op ruim 24.000 mensen van 18 jaar en ouder. Uit deze onderzoeken blijkt dat het vaccin bescherming biedt tegen het coronavirus. In het onderzoek kreeg de helft een controle vaccin.
Voor mensen met een verzwakt immuunsysteem is nog onvoldoende bekend uit onderzoeksresultaten. Hoewel deze groep mensen mogelijk niet hetzelfde reageert op het vaccin als andere mensen, zijn er geen zorgen over de veiligheid. Mensen met een verzwakt immuunsysteem kunnen dus gevaccineerd worden wanneer zij een hoger risico lopen op het krijgen van een corona-infectie.
12. Het vaccin is onder voorwaarden goedgekeurd. Wat zijn deze voorwaarden?
Vanaf de voorwaardelijke goedkeuring, is de fabrikant verplicht de komende twee jaar aanvullende informatie in te dienen. Bijvoorbeeld over hoe lang het vaccin bescherming geeft, hoe goed het mensen met een minder goed afweersysteem beschermt en of het vaccin ook corona zonder klachten of besmetting van anderen voorkomt. Daarnaast moet blijken of het vaccin gebruikt kan worden door mensen die niet in het onderzoek zaten, zoals kinderen en zwangere vrouwen.
13. Wanneer wordt alle productinformatie inzichtelijk?
Direct na de voorwaardelijke goedkeuring heeft het EMA de productinformatie en de bijsluiter op zijn website geplaatst. Ook de samenvatting van het beoordelingsrapport en risicomanagementplan zijn beschikbaar. Momenteel is deze informatie alleen in het Engels beschikbaar, maar na enkele dagen volgt de informatie ook in andere talen, zoals in het Nederlands. Net als het volledige risicomanagementplan en beoordelingsrapport (EPAR), welke alleen in het Engels beschikbaar zijn.
De gegevens van het onderzoek op mensen worden, volgens het EMA, op termijn openbaar gemaakt. Wanneer dit precies gebeurt, is nog onbekend. Ook volgt maandelijks een actualisatie van de veiligheidsgegevens.
14. Voorkomt het vaccin besmetting?
Of het vaccin de verspreiding van coronavirus voorkomt, is nog niet bekend. Het is namelijk nog onduidelijk of de mensen die gevaccineerd zijn het virus nog bij zich kunnen dragen of over kunnen dragen op anderen. Hier wordt verder onderzoek naar gedaan.
15. Kunnen verschillende merken vaccins samen gebruikt worden?
Nee. Een goedgekeurd vaccin kan niet gecombineerd worden met een ander goedgekeurd vaccin. Dit komt doordat de toelating is gebaseerd op onderzoek van één merk vaccin. Daarbij is het belangrijk dat mensen goed weten welke vaccin zij hebben gekregen.
Wel hebben vaccinfabrikanten aangegeven om in studieverband verschillende merken vaccins te onderzoeken. Dat mag.
16. Hoe lang ben ik beschermd na de prik?
Op dit moment is nog onbekend voor hoelang het vaccin van AstraZeneca bescherming biedt tegen het coronavirus. Dit wordt nog verder onderzocht in lopende klinische studies. Daarbij worden de mensen uit de klinische studies nog zeker 1 jaar gemonitord.
17. Is de prik effectief als ik corona heb gehad?
Het is nog onvoldoende bekend of iemand die al een infectie met het coronavirus heeft doorgemaakt, voldoende antistoffen heeft opgebouwd en hoelang deze stoffen in het lichaam blijven. We weten daarom nog niet of het zinvol is een prik te halen als je al ziek bent geweest. Wel adviseert de Gezondheidsraad vooralsnog om mensen die eerder een corona-infectie hebben gehad, zich te laten vaccineren. Uit de gegevens die we nu hebben blijkt wel dat het vaccin veilig gebruikt kan worden door mensen die al een infectie met het coronavirus hebben doorgemaakt.
18. Er gaat een gemuteerde, besmettelijkere variant van het coronavirus rond in onder andere het Verenigd Koninkrijk en nu ook in Nederland. Heeft dit nog gevolgen voor dit en andere coronavaccins?
Ieder virus muteert in zekere mate. Dus dat het coronavirus muteert is niet vreemd. Zover we nu weten heeft de mutatie van het coronavirus geen gevolgen voor dit goedgekeurde vaccin en andere vaccins. Wel blijven we de situatie uiteraard goed monitoren. De fabrikant heeft aangegeven hier verder onderzoek naar te doen. Zodat we zeker weten dat het vaccin voldoende beschermt tegen deze nieuwe variant van het virus.
1. AstraZeneca aşısı nasıl çalışır?
AstraZeneca'dan COVID-19 Aşısı bir vektör aşıdır. Vektör aşılar, zararsız bir soğuk algınlığı virüsü olan adenovirüse koronavirüsün genetik kodunun küçük bir parçasının eklenmesiyle oluşturulur. Böylece bu soğuk algınlığı virüsü koronavürüsün spike-proteini için taşıyıcı görevi görür. Bahsettiğimiz bu vektör, artık çoğalamayacak ve hastalık oluşturamayacak şekildedir, ancak korona virüsünün spike-proteinine karşı antikorlar üretmesi için bağışıklık sistemini uyarır. Vücut bu süreçten sonra virüsle temasa uğrarsa virüs tanınır ve vücut hemen antikor üretir.
2. Aşı kaç enjeksiyondan oluşur?
AstraZeneca COVID-19 Aşısı iki enjeksiyondan oluşur. İkinci enjeksiyonu ilk enjeksiyondan en az 4 ve en fazla 12 hafta sonra olacaksınız.
3. Aşının etkinliği nedir?
AstraZeneca aşı çalışmaları, aşı etkinliğinin %60 olduğunu göstermektedir. Bu, aşı olmadan semptom geliştirecek 100 hastanın aşılamadan sonra yaklaşık 40’ının COVID-19 geçirebileceği anlamına gelir.
4. Aşı kimler içindir?
Aşı, 18 yaşın üzerindeki kişiler için onaylanmıştır. 55 yaş ve üstü kişiler için aşının kesin etkinliğini belirlemek için henüz yeterli sonuç bilinmemektedir. Bununla birlikte, aşının bu hedef grup için güvenli olduğuna dair güvenilir bilgiler vardır. Bu yaş grubunda iyi bir bağışıklık tepkisi sağladığını gösteren diğer aşılarla olan deneyimlere dayanarak, aşının bu hedef grubu da koruması beklenmektedir. Bu nedenle aşı yaşlılar için de kullanılabilir. Etkinliği hakkında daha fazla bilgi, daha yaşlı insanları içeren çalışmalarla daha fazla araştırılacaktır.
Sağlık Konseyi, Sağlık Bakanlığı'na hangi grupların hangi sırayla aşılanacağını bildirmiştir. AstraZeneca aşısının onaylanmasından sonra, Sağlık Konseyi tavsiyesinin ayarlanmasının gerekip gerekmediğini gözden geçirecektir.
5. En yaygın yan etkiler nelerdir?
En sık görülen yan etkiler enjeksiyon yerinde kızarıklık, ağrı ve şişlik, yorgunluk, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı ve titremedir. Bu yan etkiler hafiftir ve sıkça karşılaşılır, ancak hızla kaybolurlar. Yan etkiler, grip aşısı gibi diğer birçok aşı ile benzerdir. Şişmiş lenf düğümleri, bulantı ve kusma da yaygındır.
6. Aşı hamile kadınlar için güvenli midir?
Hayvan çalışmalarında, aşının doğmamış çocuğu etkilediğine dair herhangi bir gösterge yoktur. Hamile kadınlarda aşının güvenliği konusunda hala yetersiz bilgi bulunmaktadır. Üretici bununla ilgili ek bilgi toplamakla yükümlüdür.
Hamileliğiniz sırasında aşıyı alıp alamayacağınıza karar vermek için doktorunuzla görüşün.
7. Emziriyorsam aşı güvenli midir?
Aşının anne sütüne geçtiğine ve çocuğa anne sütü yoluyla ulaşabileceğine dair bir kanıt yoktur.
8. Aşıyla alakalı ne zaman dikkatli olmalıyım?
Aşıyı aldığınız gün herhangi bir semptomunuz var mı veya ciddi şekilde hasta mısınız? Veya corona virüsü ile alakalı ortaya çıkan şikayetleriniz mi var? Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, burun akıntısı veya koku ve tat kaybı gibi? Öyleyse ileriki tarihe yeni bir randevu alın.
Bağışıklık sisteminiz kötü mü? Kan sulandırıcı kullanıyor musunuz? Ya da geçmişte şiddetli alerjik reaksiyonlarınız oldu mu? Ardından 9, 10 ve 11. sorulara da bakın.
Aşı randevunuzu kaçırdınız mı? En kısa zamanda yeni bir randevu alın.
9. Kan sulandırıcı kullanıyorsam aşı olabilir miyim?
Pıhtılaşmayı önleyen veya trombositleri inhibe eden ilaçlar gibi kan sulandırıcı ilaçlar alıyorsanız, enjeksiyon bölgesindeki kasta kanama riski biraz daha fazladır. Her zamanki gibi aşı olabilirsiniz, ancak tedavinizi yürüten doktorunuza ve size kan sulandırıcı enjekte eden sağlık uzmanına danışın. Farklı bir zamanda veya farklı bir merkezde aşı yapılarak risk azaltılabilir. Kan inceltici dozu da geçici olarak ertelenebilir veya azaltılabilir.
10. Ciddi alerjik reaksiyon riski nedir?
Aşının ciddi alerjik reaksiyon yan etkisi çok nadirdir. Aşı, uygun gözetim altında ve doğru tıbbi tedavi ile yapılmalıdır. Bu şekilde ciddi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse hemen uygun tıbbi destek verilebilir. Ek olarak enjeksiyondan sonra en az 15 dakika hastaların izlenmesi tavsiye edilir.
Aşıdaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz var mı? O zaman aşı tavsiye edilmez. Alerjiniz var, ancak tam olarak hangi maddeye karşı emin değil misiniz? Lütfen bunu doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.
11. Aşı risk grupları için güvenli midir?
Aşı, dünya çapında 18 yaş ve üstü 24.000'den fazla kişi üzerinde test edilmiştir. Bu çalışmalar, aşının corona virüsüne karşı koruma sağladığını gösteriyor. Çalışmalarda insanların yarısına kontrol aşısı yapıldı.
Zayıflamış bağışıklık sistemine sahip kişiler için araştırma sonuçlarından henüz yeterince bilinmemektedir. Bu grup aşıya diğer insanlarla aynı şekilde yanıt vermeyebilir ancak güvenlik endişesi yoktur. Bu nedenle, bağışıklık sistemi zayıflamış kişiler, korona enfeksiyonu kapma riski yüksek olduğunda aşılanabilirler.
12. Aşı, koşullara tabi olarak onaylandı. Bu koşullar nelerdir?
Koşullu onayın ardından üretici, önümüzdeki iki yıl için ek bilgi vermekle yükümlüdür. Örneğin aşının ne kadar süreyle koruma sağladığı, bağışıklık sistemi zayıf olan insanları ne kadar iyi koruduğu ve aşının asemptomatik enfeksiyonları veya bulaşmayı da önleyip önlemediği gibi. Ek olarak, aşının çocuklar ve hamile kadınlar gibi çalışmada bulunmayan kişiler tarafından kullanılıp kullanılamayacağı gösterilmelidir.
13. Tüm ürün bilgileri ne zaman şeffaf hale gelecektir?
Koşullu onayın hemen ardından EMA, ürün bilgilerini ve paket broşürünü web sitesinde yayınladı. Değerlendirme raporunun ve risk yönetim planının özeti de mevcut. Şu anda bu bilgiler yalnızca İngilizce olarak mevcuttur, ancak birkaç gün sonra bilgiler Hollandaca gibi diğer dillerde de yayınlanacaktır. Yalnızca İngilizce olarak mevcut olan tam risk yönetimi planı ve değerlendirme raporu (EPAR) da olduğu gibi.
EMA'ya göre insanlar üzerine yapılan araştırmalardan elde edilen veriler uzun vadede kamuoyuna açıklanacak. Bunun tam olarak ne zaman olacağı hala bilinmiyor. Ayrıca güvenlik verileri aylık olarak güncellenecek.
14. Aşı bulaşmayı da önlüyor mu?
Aşının koronavirüsün yayılmasını önleyip önlemeyeceği henüz bilinmiyor. Aşılanan kişilerin hala virüsü taşıyıp taşıyamayacağı veya başkalarına geçirip geçiremeyeceği henüz belli değil. Bununla ilgili daha fazla araştırma yapılıyor.
15. Farklı marka aşılar birlikte kullanılabilir mi?
Hayır. Onaylanmış bir aşı, başka bir onaylanmış aşı ile birleştirilemez. Bunun nedeni, yetkilendirmenin bir marka aşı araştırmasına dayanmasıdır. İnsanların hangi aşıyı aldıklarını bilmeleri de önemlidir.
Bununla birlikte, aşı üreticileri, bir araştırma kapsamında farklı aşı markaları üzerinde çalışacaklarını belirtmişlerdir. Buna izin verilir.
16. Enjeksiyondan sonra ne kadar süre korunacağım?
AstraZeneca aşısının corona virüsüne karşı ne kadar koruyacağı şu anda bilinmemektedir. Bu, devam eden klinik çalışmalarda daha fazla araştırılmaktadır. Ayrıca klinik çalışmalardaki kişiler en az bir yıl daha izlenecektir.
17. Korona geçirmişsem aşı etkili olur mu?
Halihazırda koronavirüs enfeksiyonu geçirmiş birinin yeterli antikor oluşturup oluşturmadığı ve antikorun vücutta ne kadar süre kaldığı henüz bilinmemektedir. Bu nedenle, halihazırda hastaysanız, aşı yaptırmanın yararlı olup olmadığını henüz bilmiyoruz. Şimdilik Sağlık Konseyi, önceden korona enfeksiyonu geçirmiş kişilerin aşılanmasını önermektedir. Elimizdeki veriler, aşının, koronavirüs enfeksiyonu geçirmiş kişiler tarafından güvenle kullanılabileceğini gösteriyor.
18. Korona virüsünün mutasyona uğramış, daha bulaşıcı bir varyantı Birleşik Krallık'ta ve şimdi de Hollanda'da dolaşmaktadır. Bu durumun bu ve diğer korona aşıları üzerinde herhangi bir etkisi var mı?
Her virüs bir ölçüde mutasyona uğrar. Bu yüzden corona virüsünün mutasyona uğraması şaşırtıcı değil. Şu anda bildiğimiz kadarıyla koronavirüs mutasyonunun bu onaylanmış aşı ve diğer aşılar üzerinde hiçbir etkisi yok. Elbette durumu yakından izlemeye devam edeceğiz. Üretici, bununla ilgili daha fazla araştırma yapacağını belirtti. Böylece aşının virüsün bu yeni varyantına karşı yeterli koruma sağladığından emin olabiliriz.
